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2024
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行业标准 | WS/T 10001—2023 疾病预防控制机构实验室仪器配置和管理
01
行业标准 | WS/T 819—2023 县级综合医院设备配置标准
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2023年江苏省体外诊断(IVD)仪器行业市场现状及发展趋势
江苏省从产业转型发展、产业规划、审批优化等方面出台了相关政策，鼓励支持体外诊断(IVD)仪器行业发展，具体分析如下。
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体外诊断仪器行业主要趋势
体外诊断行业技术更新较快，不论是诊断试剂还是仪器，不同产品均存在一定的技术壁垒，无法相互兼容。体外诊断仪器从研发到上市亦是一项高技术、高风险、高投入和长周期的复杂系统工程，行业中只有少数企业可以兼顾试剂和仪器都达到较高的技术水平，即便国际体外诊断巨头罗氏、雅培、贝克曼、西门子等，为了集中资源优势，多数诊断仪器产品也选择与第三方合作，委托 CDMO 平台进行诊断仪器的研发和制造。由此可见，专业的 CDMO 服务商在诊断仪器研发、制造、上市的整个生命周期中扮演着重要角色。
我国体外诊断试剂标准现状分析及思考
体外诊断试剂是指在疾病的预测、预防、诊断、治疗监测、预后观察和健康状态评价的过程 中，用于人体样本体外检测的试剂、试剂盒、校准品、质控品等产品。随着医学的发展，体外诊断试剂的品种、功能及适用范围也在不断扩展，受到的社会关注度日益提升。体外诊断试剂在现代医 疗体系中发挥着无可替代的作用，堪称“医生的眼睛”，其安全性直接关系到人民群众的切身利益。体外诊断试剂国家标准和行业标准（以下简称“国行标”）是体外诊断试剂生产和临床检验中应遵循的统一的技术要求。
2022年体外诊断及体外诊断原料市场规模预测分析
我国体外诊断行业的起步较晚，主要经历了市场导入期、成长初期、快速发展期和升级取代期四个阶段，在较短的时间内实现了快速发展。我国体外诊断行业起步于20世纪80年代，经过近40年的发展，逐步建立完整的产业链，并实现技术突破。随着我国人口老龄化进程加速、经济水平的提升、人民健康意识日趋增强，对医疗卫生服务的需求大幅提升，为体外诊断行业带来了良好的发展机遇。同时，自2005年以来，国家对包括体外诊断在内的生物高新技术颁布了一系列鼓励、支持政策，国内体外诊断企业在技术、产品、设备领域均取得突破。
第十届中国IVD产业投资与并购CEO论坛暨 IVD及医疗产业与投资联盟年会
十年韶华再启程！“第十届中国IVD产业投资与并购CEO论坛暨 IVD 及医疗产业与投资联盟年会”将于2023年8月23-24日在江苏省太仓市华发铂尔曼酒店（太仓市书院路188号）举办，本届论坛将邀请IVD产业内著名的跨国公司、国内企业以及投资领域活跃的风投和私募机构共议行业热点，一同助推体外诊断医疗建设。论坛走过十年，每一天，都在践行着初心，一年一届的会议已成为连接中国IVD产业与资本，国际市场与国内市场、政府引导与市场竞争、创新与产业化密切融合的交流平台。中国IVD产业投资与并购CEO论坛既是这一快速发展行业的见证者，也是促进这一伟大进程的参与者。
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